《化妆品色谱分析方法验证通则》征求意见相关报道

一、概述

7月26日，国际标准委发布关于对《化妆品色谱分析方法验证通则》等266项拟立项国家标准项目征求意见的通知，征求意见截止时间为2017年8月9日。

二、详细介绍 

　　在拟立项的这266条国家标准中，数十项涉及仪器分析及化学分析方法，包括液相色谱质谱法、紫外荧光法、电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)法、傅里叶变换红外光谱法、高效液相色谱法、拉曼光谱法、离子色谱法等。 

　　值得注意的是《化妆品色谱分析方法验证通则》、《化妆品中11种唑类抗真菌药物的测定 液相色谱-串联质谱法》、《化妆品中禁用物质秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的测定 液相色谱-质谱/质谱法》、《化妆品中碱金属硫化物和碱土金属硫化物的检测亚甲基蓝分光光度法》、《化妆品中甲巯咪唑的测定 高效液相色谱法》、《化妆品中氨含量的测定 滴定法》即将制定，资料显示，这些标准主管部门是中国轻工业联合会，归口单位是全国香料香精化妆品标准化技术委员会。

　　化妆品作为人们日常生活的必需品，一直受到全世界人民的关注。特别是随着人们生活水平的提高以及消费能力的增强，越来越多的人群开始注重皮肤的保养，这就对化妆品的质量及功效有了更高的要求。为了使消费者在使用化妆品后能够迅速改善肤质，一些不法厂商会在其产品中违禁添加一些功效药物，如在洗发用品中违禁添加唑类抗真菌药物，如酮康唑等。使用添加了这些药物的洗发产品，消费者最初会觉得效果很好，但长期使用会造成一系列副作用，会产生抗药性，甚至有可能导致全身性损害。因此我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)中明确规定抗菌类药物不得作为生产原料及组分添加到化妆品中。 

　　目前对于化妆品中唑类抗真菌药物的测定还缺乏统一的国家检测方法标准，因此研究相关的检测技术是十分有必要的。希望通过《化妆品中11种唑类抗真菌药物的测定 液相色谱-串联质谱法》的研究，采用液相色谱-串联质谱技术，建立化妆品中酮康唑、伏立康唑、克霉唑、联苯苄唑、伊曲康唑、益康唑、咪康唑、特康唑、氟康唑、奥西康唑、芬替康唑等11种唑类抗真菌药物含量的液相色谱-串联质谱测定法，为主管部门加强对化妆品的监管提供必要的技术支持。

　　目前，氨在化妆品中用途广泛，如染发剂中用作pH值调节剂和头发膨胀剂或用做成皂基质等。鉴于氨对人体的副作用，我国化妆品安全技术规范(2015年版)将氨列为化妆品组分中限用物质，化妆品中最大允许使用浓度6%(以NH3 计)，含2%以上氨时, 应注明“含氨”。76/768/EEC规定：化妆品中氨(以氨计)不超过6%，超过2%要注明。为了保护消费者的身体健康和维护消费者的合法利益，有必要制定化妆品中氨含量的测定方法，为监管部门提供执法的技术支撑，因此建立《化妆品中氨含量的测定滴定法》具有重大意义。 

　　这些标准的制定有利于规范化妆品市场行为，保障消费者安全，充分发挥监管机构的职能，将产生显著的社会效益和经济效益。

（内容来源中国国家标准化管理委员会）

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