《舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法》等五项药品补充检验方法发布
点击: 次 时间:2022-02-25 11:16
近日，国家药品监督管理局批准并公布了5项药品补充检验方法，分别为《舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法》、《保胎灵(片、胶囊)中牛皮源成分检查项补充检验方法》、《阿胶强骨口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法》、《龟鹿补肾片中牛皮源成分检查项补充检验方法》、《清热解毒口服液中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法》。
《舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法》照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。必要时可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。
上海仪电分析LC210高效液相色谱仪
《保胎灵(片、胶囊)中牛皮源成分检查项补充检验方法》照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)和质谱法(中国药典2020年版通则0431)，使用高效液相色谱-质谱联用仪进行测定。
《阿胶强骨口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法》照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)和质谱法(中国药典2020年版通则0431)，使用高效液相色谱-质谱联用仪进行测定。
《龟鹿补肾片中牛皮源成分检查项补充检验方法》照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)和质谱法(中国药典2020年版通则0431)，使用高效液相色谱-质谱联用仪进行测定。
《清热解毒口服液中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法》照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。必要时，可采用高效液相色谱-质谱联用的方法验证。
药品检验机构补充的检验方法和检验项目，经国务院药品监督管理部门批准后，使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果，可以作为药品监督管理部门认定药品质量的依据，补充检验方法对于药品监督管理有着重要意义。
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