实验室检测原始记录等文件存档管理制度

概述

检测原始记录作为实验室的重要文件，是检测人员对已完成的检测活动和达到的检测结果提供的客观证据，是资料查找和量值溯源的依据。

一、原始记录正确的修改方法

实验室原始记录的更改五花八门，有涂改的，有刀片刮的，有纸片贴的，还有剪刀剪的等，这些都是不规范的记录更改方式。提醒大家：记录更改执行杠改加标识的原则，即在改动数据上划一横杠，然后在横杠上方填写更改数据，并加本人签名或者等效标识。

二、原始记录溯源性

做为原始记录，首要条件要保证检测事件的追溯性，主要包括：人、机、料、法、环、时间等方面。常见基本内容：1、检验方法2、检测时间 3、检测物料名称4、检测物料编号、5检测项目、6、检测过程中需要记录的各种数据7、检验结果、8检测人、9、审核人等。

三、原始记录错误时责任的划分

检验者应对原始记录的真实性和检验结果的准确性负责，化验室主任应对计算公式及计算结果的准确性、数据报告的及时性、准确性和完整性负责，对报告单的质量负责。

四、原始记录的保存

1、质量记录按月、季或年编目成册，做好标识，归档保管。质量记录的保管按质量记录和档案管理的相关规定归档保存；

2、严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定，妥善保管质量记录。原料和产品原始检验记录、检验报告、检验报表、一般保存42 个月；

3、质量记录在保存过程中，应防止潮湿、霉变、虫蛀；丢失和盗用，注意防火与通风。质量记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。

（内容来源化验员之家）